| Статус доступності: | |
|---|---|
|
| |
фізико-хімічні показники:
стандарт перевірки | |||
No. | Позиція | Стандарт | Метод |
1 | Зовнішній вигляд | білий або майже білий порошок | Візуальний |
2 | Прозорість і колір | ≤0.350 | USP<857> |
3 | Ідентифікація | відповідає вимогам | USP<197> |
4 | Електрофоретична чистота | ≤2.0% | USP 43 |
5 | Вміст за CPC | ≥90,00%, на сухій основі | USP<541> |
6 | Питомий оберт | -20.00°~-30.00° | USP<781S> |
7 | Значення PH | 5.5-7.5 | USP<791> |
8 | Втрати при сушінні | ≤10.00% | USP<731> |
9 | Залишок при випіканні | 20%~30% | USP<281> |
10 | Хлорид | ≤0.50% | USP<221> |
11 | Сульфати | ≤0.24% | USP<221> |
12 | Вміст білка | ≤6.0% | USP<857> |
13 | Важкі метали | ≤20ppm | USP < 231 > метод II |
14 | Залишкові розчинники (етанол) | ≤5,000ppm | Власний метод |
15 | Загальна кількість бактерій | ≤1,000 КУО/г | USP<2021> |
16 | Дріжджі і пліснява | ≤100 КУО/г | USP<2021> |
17 | Аналіз просіювання | 100% через сито 80 | Власний метод |
фізико-хімічні показники:
стандарт перевірки | |||
No. | Позиція | Стандарт | Метод |
1 | Зовнішній вигляд | білий або майже білий порошок | Візуальний |
2 | Прозорість і колір | ≤0.350 | USP<857> |
3 | Ідентифікація | відповідає вимогам | USP<197> |
4 | Електрофоретична чистота | ≤2.0% | USP 43 |
5 | Вміст за CPC | ≥90,00%, на сухій основі | USP<541> |
6 | Питомий оберт | -20.00°~-30.00° | USP<781S> |
7 | Значення PH | 5.5-7.5 | USP<791> |
8 | Втрати при сушінні | ≤10.00% | USP<731> |
9 | Залишок при випіканні | 20%~30% | USP<281> |
10 | Хлорид | ≤0.50% | USP<221> |
11 | Сульфати | ≤0.24% | USP<221> |
12 | Вміст білка | ≤6.0% | USP<857> |
13 | Важкі метали | ≤20ppm | USP < 231 > метод II |
14 | Залишкові розчинники (етанол) | ≤5,000ppm | Власний метод |
15 | Загальна кількість бактерій | ≤1,000 КУО/г | USP<2021> |
16 | Дріжджі і пліснява | ≤100 КУО/г | USP<2021> |
17 | Аналіз просіювання | 100% через сито 80 | Власний метод |